한미약품은 GC녹십자와 공동개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA'(프로젝트명 HM15421·GC1134A)’ 임상 1·2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 ‘월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료

한미약품은 GC녹십자와 공동 개발 중인 희귀 유전성 대사질환 파브리병 치료제 ‘LA-GLA’가 기존 치료제 대비 신장기능과 혈관병·말초신경장애에서 우수한 효능을 보였다고 27일 밝혔다. 한미약품은 최근 독일 함부르크에서 열린 파브리병 전문학회 ‘Update on Fabry Disease 2024’에서 ‘LA-GLA’가 기존 치료제 대비 신장기능·혈관병 ·말초신경장애 개

한미약품은 GC녹십자와 공동으로 연구하는 파브리병 치료제(LA-GLA’(코드명 HM15421/GC1134A)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계