한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물
한미약품은 GC녹십자와 공동으로 연구하는 파브리병 치료제(LA-GLA’(코드명 HM15421/GC1134A)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가
한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제 후보물질(HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임
