
한미약품·GC녹십자 “파브리병 신약, 美FDA 희귀약 지정”
한미약품은 GC녹십자와 공동으로 연구하는 파브리병 치료제(LA-GLA’(코드명 HM15421/GC1134A)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계
권태욱 기자 2024-05-27 15:40:02