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에스티젠바이오, 송도 생산시설 유럽의약품청 GMP 실사 통과

에스티젠바이오, 송도 생산시설 유럽의약품청 GMP 실사 통과

에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 생산시설이 유럽 의약품청(EMA)의 ‘우수의약품품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를
권태욱 기자 2024-09-11 16:28:55
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