동아제약은 경기 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 검가드 오리지널을 비롯해 일반의약품인 노스카나겔, 챔프 등을 생산하고 있다. 의약외품 GMP는 의약외품 제조업체가 원자재 입고부터 완제품 출고까지

유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 지난 2018년 유한양행이 국내 바이오 기업 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 물질이다. 유한양행이 2018년 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인(개발 중인 제품) H32364는 세포 표면에 발현하는

한미약품은 GC녹십자와 공동개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA'(프로젝트명 HM15421·GC1134A)’ 임상 1·2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 ‘월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료

식품의약품안전처는 응고물 발생과 경유 냄새 등과 관련한 소비자 신고가 제기된 하이트진로의 주류 제품 2개의 생산 현장에서 술 주입기 세척 미흡 등 식품위생법 위반 사항이 적발했다고 17일 밝혔다. 식약처는 하이트진로 강원 공장 등을 조사한 결과 술을 용기(캔)에 넣어 밀봉하는 주입기에 대한 세척·소독 관리가 미흡한 점이 드러났다고 설명했다. 원래 주입기를 세

지난해 제약사가 의약품 개발을 목적으로 주도한 임상시험 등록 건수에서 우리나라가 국가별 순위 세계 4위에 올랐다. 식품의약품안전처는 지난해 의약품 임상시험 승인 현황을 확인한 결과, 제약사 주도 임상 승인 건수가 660건으로 미국, 중국, 스페인에 이어 세계 네 번째로 많았다고 9일 밝혔다. 이는 2019년 세계 8위, 2020년과 2021년 6위, 2022년 5위를 기록한 데 이어 역대 최고

경동제약이 또 의약품 회수명령을 받았다. 올해 들어서만 네 번째다.식품의약품안전처는 경동제약의 피부염 치료제 '판테놀 연고'(성분명 덱스판테놀)에 변색이 발생해 영업자 회수가 진행 중이라고 7일 밝혔다.이 연고는 피부염, 상처, 화상 등에 쓰는 불투명한 흰색의 일반의약품인데, 일부 제품이 변색됐다고 식약처는 설명했다.회수 대상은 사용기한이 내년 4월 6일까지인 제

오리온은 5일 일부 카스타드 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 논란이 된 것에 대해 “심려를 끼쳐 대단히 죄송하다”고 사과했다. 오리온은 입장문에서 “당사는 식품의약품안전처와 함께 이미 생산됐거나 향후 생산되는 카스타드 제품에 대해 매일 외부 공인기관의 품질검사를 거쳐 안전성을 확인한 후 출고할 계획”이라며 “제품 안전성에 대한 소비자분

식품의약품안전처는 오리온이 판매하는 ‘카스타드’에서 식중독균이 검출돼 판매 중지·회수 중이라고 4일 밝혔다. 식약처는 오리온 제4 청주 공장이 제조·판매한 해당 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 충북 청주시가 이같이 조치 중이라고 설명했다. 이 제품의 제조 일자는 지난해 12월 22일, 소비기한은 올해 6월 21일까지며, 23ｇ짜리 과자가 12개 들어있는 276

식품의약품안전처는 29일 가정의학과 전문의이자 방송인인 여에스더씨가 운영한 온라인 쇼핑몰 ‘에스더몰’에서 법령을 위반한 부당한 광고가 일부 있음을 확인했다고 밝혔다.식약처는 “에스더몰에 대한 부당광고 여부를 조사한 결과, 해당 사이트에서 일반 식품을 판매하면서 질병 예방·치료에 효능·효과가 있는 것처럼 소비자가 오인할 수 있는 등의 광