신라젠, 자체 개발 항암제 ‘BAL0891’ 순항 신라젠이 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’ 임상 연구가 전방위적으로 가속화 하고 있다. 한국과 미국 당국으로부터 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 티슬렐리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받는 등 가시적 진전을 김시영 의학전문기자 2025-10-15 11:27:44
신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 미FDA IND 승인 신라젠이 항암제 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행한다. 최근 동물실험 단계적 폐지 정책에 따라 각광받고 있는 오가노이드 기반 연구 결과로 승인받은 이번 임상은, 병용 임상으로는 세계 최초 사례다. 신라젠은 미국 식품의 김시영 의학전문기자 2025-10-13 13:32:01
신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 식약처 IND 승인 신라젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙의 병용 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다. 이에 따라 미국·한국에서 고형암 환자를 대상으로 한 병용임상 김시영 의학전문기자 2025-09-10 09:17:40
신라젠, BAL0891 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 첫 환자 등록 신라젠은 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상 환자를 국내서 첫 등록 완료했다고 1일 밝혔다. 임상 기관은 국내 혈액암 분야 우수 연구기관인 가톨릭대학교 서울성모병원으로, 미국에서도 MD 앤더슨 암센터·예일 암센터 등 최고 권위의 암 연구 김시영 의학전문기자 2025-09-01 11:05:31
