동아제약, 국내 최초 구중청량제·치약제 의약외품 GMP 인증 동아제약은 경기 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 검가드 오리지널을 비롯해 일반의약 권태욱 기자 2025-04-16 16:40:30
유한양행, 면역항암제 신약 임상 1·2상 시험 계획 승인 유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 지난 2018년 유한양행이 국내 바이오 기업 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 물질이다. 유한양 권태욱 기자 2025-04-07 17:48:06
한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 국내 임상 1·2상 계획 승인 한미약품은 GC녹십자와 공동개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA'(프로젝트명 HM15421·GC1134A)’ 임상 1·2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 진입을 위한 IN 권태욱 기자 2025-01-13 17:01:48
경유냄새 소주·이물질 맥주…식약처 “하이트진로 세척·소독미흡” 식품의약품안전처는 응고물 발생과 경유 냄새 등과 관련한 소비자 신고가 제기된 하이트진로의 주류 제품 2개의 생산 현장에서 술 주입기 세척 미흡 등 식품위생법 위반 사항이 적발했다고 17일 밝혔다. 식약처는 하이트진로 강원 공장 등을 조사한 결과 술을 용기 권태욱 기자 2024-05-17 11:55:26
우리나라, 전 세계 의약품 임상시험 4위...한 단계 상승 지난해 제약사가 의약품 개발을 목적으로 주도한 임상시험 등록 건수에서 우리나라가 국가별 순위 세계 4위에 올랐다. 식품의약품안전처는 지난해 의약품 임상시험 승인 현황을 확인한 결과, 제약사 주도 임상 승인 건수가 660건으로 미국, 중국, 스페인에 이어 세 권태욱 기자 2024-05-09 12:05:08
경동제약, 의약품 회수명령 올해만 네번째 경동제약이 또 의약품 회수명령을 받았다. 올해 들어서만 네 번째다. 식품의약품안전처는 경동제약의 피부염 치료제 '판테놀 연고'(성분명 덱스판테놀)에 변색이 발생해 영업자 회수가 진행 중이라고 7일 밝혔다. 이 연고는 피부염, 상처, 화상 등에 쓰는 불투명한 권태욱 기자 2024-02-07 18:01:35
오리온, 카스타드 세균검출에 사과… 92%회수 오리온은 5일 일부 카스타드 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 논란이 된 것에 대해 “심려를 끼쳐 대단히 죄송하다”고 사과했다. 오리온은 입장문에서 “당사는 식품의약품안전처와 함께 이미 생산됐거나 향후 생산되는 카스타드 제품에 대해 매일 권태욱 기자 2024-01-05 18:28:19
오리온 카스타드서 식중독균 검출…식약처 회수 조처 식품의약품안전처는 오리온이 판매하는 ‘카스타드’에서 식중독균이 검출돼 판매 중지·회수 중이라고 4일 밝혔다. 식약처는 오리온 제4 청주 공장이 제조·판매한 해당 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 충북 청주시가 이같이 조치 중이라고 설 권태욱 기자 2024-01-04 09:26:59
식약처 “여에스더 운영 쇼핑몰, 일부 부당광고 확인” 식품의약품안전처는 29일 가정의학과 전문의이자 방송인인 여에스더씨가 운영한 온라인 쇼핑몰 ‘에스더몰’에서 법령을 위반한 부당한 광고가 일부 있음을 확인했다고 밝혔다. 식약처는 “에스더몰에 대한 부당광고 여부를 조사한 결과, 해당 사이트에 권태욱 기자 2023-12-29 11:49:38
