동아쏘시오그룹의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문회사 에스티젠바이오는 98억원 규모의 바이오 위약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약 기간은 이달부터 2028년 5월까지 3년이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개하지 않기로 했다. 국내 CMO 업체 중 유일하게 단일 사이트 내 cGMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준) 인증 제조시설에서 DS부터 PFS(사

에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 생산시설이 유럽 의약품청(EMA)의 ‘우수의약품품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를