
에스티젠바이오, 송도 생산시설 유럽의약품청 GMP 실사 통과
에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 생산시설이 유럽 의약품청(EMA)의 ‘우수의약품품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를
권태욱 기자 2024-09-11 16:28:55