
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 美FDA cGMP 획득
동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대한 것이다. 송도 바이오 공장은 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)으로부터도 유럽연합 우수의약품 품질관리기준(EU-GMP) 인증을 받았다. 최경은
권태욱 기자 2024-10-14 14:54:09