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에스티젠바이오, 송도 바이오공장 美FDA cGMP 획득

에스티젠바이오, 송도 바이오공장 美FDA cGMP 획득

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대한 것이다. 송도 바이오 공장은 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)으로부터도 유럽연합 우수의약품 품질관리기준(EU-GMP) 인증을 받았다. 최경은
권태욱 기자 2024-10-14 14:54:09
동아에스티 ‘염증성 질환 치료제 스텔라라 복제약’ 美 FDA 품목허가

동아에스티 ‘염증성 질환 치료제 스텔라라 복제약’ 美 FDA 품목허가

동아에스티는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이뮬도사의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 염증성 질환 치료제다. 전 세계적으로 108억6천
권태욱 기자 2024-10-11 15:33:35
동아쏘시오홀딩스, 통합보고서 ‘가마솥’ 美 LACP 비전 어워즈 금상 수상

동아쏘시오홀딩스, 통합보고서 ‘가마솥’ 美 LACP 비전 어워즈 금상 수상

동아쏘시오홀딩스는 통합보고서 ‘가마솥’이 미국 커뮤니케이션 연맹(LACP)이 주관하는 ‘2023 LACP 비전 어워즈’에서 금상을 수상했다고 23일 밝혔다. 아쏘시오홀딩스는 지난해 그룹 차원의 지속 가능한 성장 노력과 사회적 가치 창출 성과 등을 담은 통합보고서 ‘가마솥’을 발간했다. LACP 비전 어워즈는 글로벌 마케팅 조사기관인 미국 커뮤니케이션 연맹(
권태욱 기자 2024-09-23 10:31:40
의료파업에도 불구 제약바이오, 2분기 장사 잘했네

의료파업에도 불구 제약바이오, 2분기 장사 잘했네

올 초부터 심화된 의료대란과 글로벌 경기 불황 속에도 국내 주요 제약사와 바이오업체들의 2분기 성적이 양호한 편으로 나타났다. 1일 관련업계에 따르면 한미약품은 올해 2분기 연결 기준 영업이익이 581억원으로 지난해 2분기보다 75.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 밝혔다. 매출은 3천781억원으로 전년 동기 대비 10.3% 늘었다. 순이익은 470억원으로 150.6% 성장했다. 한미
권태욱 기자 2024-08-01 18:00:24
동아ST ‘제19회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 열어

동아ST ‘제19회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 열어

동아에스티는 26일까지 5일간 전북 부안군 변산반도 국립공원 일대에서 중학생 80명을 대상으로 제19회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실을 진행한다고 23일 밝혔다. 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 청소년들이 환경과 생명의 소중함을 느끼고 배울 수 있도록 2004년 시작한 행사로, 올해는 ‘대멸종의 시대, 인류의 미래를 위한 선택’ 등 전문가 강의와 ‘우리 지역의 환
권태욱 기자 2024-07-23 17:47:30
에스티팜-차백신연구소, RNA기반 면역치료제 공동개발

에스티팜-차백신연구소, RNA기반 면역치료제 공동개발

동아쏘시오홀딩스 자회사인 에스티팜은 차백신연구소와 리보핵산(RNA) 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약에 따라 두 회사는 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품의 후보물질을 발굴하고 이를 상업화하기 위한 공동개발을 진행한다. 에스티팜은 mRNA 플랫폼 기술을 제공하고, 임상용 의약품을 공급한다. 차백신연구소는 후보 물질에
권태욱 기자 2024-05-28 17:58:45
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