동아에스티 “뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인”

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트1에서 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. 

DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승 시험과 파트2 다중용량상승 시험으로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다. 

파트1 임상은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식으로 진행했다. 

그 결과, 5명에게 나타난 경미한 부작용 외 심각한 부작용은 없었다고 동아에스티는 설명했다. 

파트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과를 공개한다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 6월 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3를 계획하고 있다. 파트3는 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행한다. 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다. 

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1726이 기존 비만 치료제를 능가하는 혁신적인 치료제가 될 가능성을 확인했으며, 계획대로 2025년 1분기에 파트2 데이터를 발표하고, 2분기에 파트3 연구에 돌입할 예정”이라고 말했다.