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임상

유한양행 “면역항암제 항종양 효과·렉라자 변이억제 확인”

유한양행 “면역항암제 항종양 효과·렉라자 변이억제 확인”

유한양행은 면역항암제 ‘YH32367’ 임상 1상 결과 안전성 등이 확인됐다고 29일 밝혔다. 유한양행은 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 이 같은 임상 결과를 발표했다. 유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 YH32367은 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 발현 종양세포에 특이적으로 결합한다. T면역 세포 활성 수용체인 ‘4-1B
권태욱 기자 2025-04-29 10:13:34
유한양행, 면역항암제 신약 임상 1·2상 시험 계획 승인

유한양행, 면역항암제 신약 임상 1·2상 시험 계획 승인

유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 지난 2018년 유한양행이 국내 바이오 기업 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 물질이다. 유한양행이 2018년 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인(개발 중인 제품) H32364는 세포 표면에 발현하는
권태욱 기자 2025-04-07 17:48:06
한미약품, 차세대 항암제 바이오마커 발굴

한미약품, 차세대 항암제 바이오마커 발굴

한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 환자 맞춤형 치료를 위한 신규 바이오마커를 발굴하며 임상 유효성을 높일 연구 근거를 마련했다. 한미약품은 지난 2일(현지시간)부터 4일까지 미국 보스턴에서 열린 ‘제24회 바이오 IT 월드 콘퍼런스 & 엑스포’에 참가해 HM97662에 관한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했다고 7일 밝혔다. 유전
권태욱 기자 2025-04-07 17:06:59
한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 국내 임상 1·2상 계획 승인

한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 국내 임상 1·2상 계획 승인

한미약품은 GC녹십자와 공동개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA'(프로젝트명 HM15421·GC1134A)’ 임상 1·2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 ‘월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료
권태욱 기자 2025-01-13 17:01:48
한미약품 ‘에포시페그트루타이드’ 간 섬유화 개선에 차별화 효능 입증

한미약품 ‘에포시페그트루타이드’ 간 섬유화 개선에 차별화 효능 입증

한미약품은 지난달 15일부터 19일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회(AASLD) 국제학술대회에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 확인한 연구 결과를 발표했다고 3일 밝혔다.에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucag
권태욱 기자 2024-12-03 17:04:31
동아에스티 “뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인”

동아에스티 “뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인”

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트1에서 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승 시험과 파트2 다중용량상승 시험으로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다. 파트1 임상은 비만 환
권태욱 기자 2024-10-03 17:03:04
에스티팜, 유럽종양학회서 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

에스티팜, 유럽종양학회서 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 계열사 에스티팜은 13∼17일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 탄키라제(tankyrase) 항암제로 개발 중인 ‘바스로파립’의 임상 1상 세부 결과를 포스터로 발표했다고 25일 밝혔다. 유럽종양학회는 암 연구, 치료 및 환자 치료의 발전을 위한 글로벌 학술대회다. 149개국에서 약 3만4천명이 참석했다. 바스로파립은
권태욱 기자 2024-09-25 10:57:22
한미약품 “면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인”

한미약품 “면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인”

한미약품은 비임상 연구에서 면역조절 항암 ‘혁신신약(HM16390)’이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 ‘IL-2(인터루킨) 변이체’를 활용한 신약으로, 한미약품이 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화, 항암 약물 치료 주기당 1회
권태욱 기자 2024-07-01 15:57:06
한미약품-GC녹십자, 파브리병 치료제 임상결과 공개

한미약품-GC녹십자, 파브리병 치료제 임상결과 공개

한미약품은 GC녹십자와 공동 개발 중인 희귀 유전성 대사질환 파브리병 치료제 ‘LA-GLA’가 기존 치료제 대비 신장기능과 혈관병·말초신경장애에서 우수한 효능을 보였다고 27일 밝혔다. 한미약품은 최근 독일 함부르크에서 열린 파브리병 전문학회 ‘Update on Fabry Disease 2024’에서 ‘LA-GLA’가 기존 치료제 대비 신장기능·혈관병 ·말초신경장애 개
권태욱 기자 2024-06-27 17:55:57
뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 신약후보 美환자 첫 임상 투약

뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 신약후보 美환자 첫 임상 투약

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(뉴로보)는 비만 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트2에 대한 미국 내 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. 뉴로보는 지난 1월 미국식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726은 옥신토모듈
권태욱 기자 2024-06-27 17:38:28
한미약품 “저용량 3제 복합제, 경·중등증 고혈압 환자 1차 치료 유익”

한미약품 “저용량 3제 복합제, 경·중등증 고혈압 환자 1차 치료 유익”

한미약품은 국내 최초로 개발 중인 ‘저용량 고혈압 3제 복합제’의 치료 효과와 내약성 등 임상적 이점을 국제 학회에서 소개했다고 23일 밝혔다. 한미약품은 지난달 31일부터 4일까지 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(ESH)에서 자체 개발중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과(HM-APOLLO-301) 1건을 발표했다. 연구 발표는 동국대학교 의과대학 심장내과
권태욱 기자 2024-06-23 10:44:50
한미약품, 면역조절 항암 신약 美FDA에 임상 1상 신청

한미약품, 면역조절 항암 신약 美FDA에 임상 1상 신청

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가한다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 ‘IL-2 변이체&rs
권태욱 기자 2024-06-03 15:48:04
부광약품, 파킨슨병 약 후유증 치료제 임상 실패…모양새 빠진 이우현 OCI회장

부광약품, 파킨슨병 약 후유증 치료제 임상 실패…모양새 빠진 이우현 OCI회장

2022년 부광약품을 인수하며 제약·바이오 시장에 진출한 이우현 OCI홀딩스 회장의 모양새가 빠졌다. 한미약품그룹과의 부광약품과의 시너지 효과를 기대했던 이 회장으로서는 최근 한미와의 통합이 무산되는가하면 부광약품 마저 신약개발에 실패하면서 집중해온 자회사 콘테라파마의 해외상장 계획에도 차질이 빚어질 수 있다는 우려가 나오기 때문이다. 22일 관련업계에
권태욱 기자 2024-05-22 11:14:19
동아에스티 자회사 뉴로보, 美서 비만 치료제 임상 1상 투약 개시

동아에스티 자회사 뉴로보, 美서 비만 치료제 임상 1상 투약 개시

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상에 들어가 미국에서 첫 환자 투약을 했다고 18일 밝혔다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열 비만치료제 후보물질로 지난 1월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 계획을 승인받았다. 내년 상반기 종료 예정인 임상 1상은 크게 두 부분으로 진행된다. 파트1은 비만 환자와
권태욱 기자 2024-04-18 15:49:39
한미약품, 비만치료제 美 FDA에 임상 1상 계획 신청

한미약품, 비만치료제 美 FDA에 임상 1상 계획 신청

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제 후보물질(HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. HM15275는 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP), 에너지
권태욱 기자 2024-04-01 17:32:23
유한양행, 美학회서 알레르기 질환 치료제 임상 1상 결과 발표

유한양행, 美학회서 알레르기 질환 치료제 임상 1상 결과 발표

유한양행은 최근 알레르기 질환 치료제 ‘YH35324’의 임상1a상 파트B 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 포스터를 통해 발표했다고 27일 밝혔다. AAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천 명이 참석하는 세계적 귄위의 학술대회다. YH35324는 항면역글로불린E(Anti-IgE)계열 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시
권태욱 기자 2024-02-26 10:45:25
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