유한양행 “면역항암제 항종양 효과·렉라자 변이억제 확인”

유한양행은 면역항암제 ‘YH32367’ 임상 1상 결과 안전성 등이 확인됐다고 29일 밝혔다. 

유한양행은 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 이 같은 임상 결과를 발표했다. 

유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 YH32367은 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 발현 종양세포에 특이적으로 결합한다. T면역 세포 활성 수용체인 ‘4-1BB’를 자극해 면역세포의 항암 작용을 증가시키는 작용 기전을 통해 종양 특이적 면역 활성을 높이고 종양 세포의 성장을 억제하는 이중항체다. 

이번 임상은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 32명을 대상으로 YH32367의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 

발표된 결과 0.3㎎/㎏에서 30㎎/㎏까지 8단계 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었고 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. 

치료 관련 이상 반응은 10명에서 보고됐고 주로 발열과 오한으로 대부분 1-2 등급의 경미한 수준이었다고 유한양행은 설명했다. 

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “YH32367이 향후 담도암을 비롯한 여러 고형암 환자를 위한 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 

또 이번 AACR 2025에서는 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 1차 치료제 허가를 이끈 ‘LASER 301’ 연구의 후속 분석 결과도 발표했다. 

유한양행은 이 연구에서 렉라자를 투여한 환자 중 치료 전과 질병 진행 시점에서 차세대 염기서열 분석(NGS)을 수행한 82명을 대상으로 렉라자의 저항성 기전을 평가했다. 

또 렉라자 치료 후 예후를 예측할 수 있는 지표로 알려진 순환 종양 DNA의 소실(ctDNA clearance)은 94%의 환자에서 확인돼, 렉라자가 EGFR 변이에 대한 강력한 억제 효과가 있음을 시사했다.