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에스티젠바이오, 송도 바이오공장 美FDA cGMP 획득

에스티젠바이오, 송도 바이오공장 美FDA cGMP 획득

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대한 것이다. 송도 바이오 공장은 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)으로부터도 유럽연합 우수의약품 품질관리기준(EU-GMP) 인증을 받았다. 최경은
권태욱 기자 2024-10-14 14:54:09
동아에스티 ‘염증성 질환 치료제 스텔라라 복제약’ 美 FDA 품목허가

동아에스티 ‘염증성 질환 치료제 스텔라라 복제약’ 美 FDA 품목허가

동아에스티는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이뮬도사의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 염증성 질환 치료제다. 전 세계적으로 108억6천
권태욱 기자 2024-10-11 15:33:35
한미약품, 항암 신약 등 중동지역 첫 수출

한미약품, 항암 신약 등 중동지역 첫 수출

한미약품이 자체 개발한 항암 바이오 신약을 중동과 북아프리카 시장에 처음 수출한다. 한미약품은 최근 사우디아라비아 제약사 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)과 혁신 전문의약품 관련 중동·아프리카(MENA) 지역 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 중동 및 북아프리카 시장에 사상 최초로 수출하게 된 한미약품은 이번 계약을 시작으로, 향후 이 지역 진출을 확대하기 위해
권태욱 기자 2024-10-10 16:06:09
성균관대, 세계대학평가 102위…연세대와 국내 사립대 공동 1위

성균관대, 세계대학평가 102위…연세대와 국내 사립대 공동 1위

성균관대학교가 글로벌 경쟁력을 다시한번 입증했다. 성균관대학교는 9일 영국 대학평가기관인 타임스고등교육(THE)이 발표한 ‘2025 THE 세계대학평가’에서 세계 102위를 기록했다고 밝혔다. 성균관대는 지난해 145위에서 102위로 단숨에 43계단을 뛰어 넘었다. 영국 대학평가 기관인 타임스고등고육(THE·The times Higher Education)은 교육여건(29.5%), 연구환경(29%), 연구품질(30%
권태욱 기자 2024-10-09 16:11:26
북경한미약품도 전문경영인 체제…박재현 대표 임명

북경한미약품도 전문경영인 체제…박재현 대표 임명

한미약품은 박재현 대표이사를 중국 자회사인 북경한미약품 동사장(이사회 의장)으로 임명하는 절차가 마무리됐다고 9일 밝혔다. 한미약품에 따르면 중국 당국은 박 대표를 북경한미약품 동사장으로 임명하는 건에 대한 등기 절차를 완료했다. 이에 따라 박 대표는 지난 7월 16일 북경한미약품 동사장으로 임명된 데 이어 법적 효력을 갖춘 지위를 확보하게 됐다고 한미약품은
권태욱 기자 2024-10-09 12:28:48
“다섯살이 연봉 1억원이라고”…편법상속 기승

“다섯살이 연봉 1억원이라고”…편법상속 기승

최근 5년간 연봉 1억원이 넘는 미성년 사업장 대표자가 전국에 20명 있는 것으로 나타났다. 이 중 5세 이하도 1명 포함돼 편법 상속 단속을 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 7일 국회 교육위원회 소속 더불어민주당 진선미 의원이 국민건강보험공단에서 받은 ‘최근 5년간 미성년자 사업장 대표자 연령대별 소득 분포 현황’ 자료에 따르면 지난달 기준 미성년자 사업장 대표
연합뉴스 2024-10-07 09:49:38
동아에스티 “뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인”

동아에스티 “뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인”

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트1에서 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승 시험과 파트2 다중용량상승 시험으로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다. 파트1 임상은 비만 환
권태욱 기자 2024-10-03 17:03:04
한미약품 “지주사 임시주총 신청 절차적 정당성 문제”

한미약품 “지주사 임시주총 신청 절차적 정당성 문제”

한미약품은 한미사이언스가 법원에 허가를 신청한 임시주주총회 개최와 관련해 “한미사이언스 대표이사가 이사회 결의 없이 독단으로 한미약품 임시주총 허가를 신청한 것이라면 이는 절차적 정당성에서 문제가 될 소지가 있으므로 이를 먼저 해소하는 노력을 해달라”고 3일 밝혔다. 앞서 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스는 전날 수원지방법원에 한미약품의 임
권태욱 기자 2024-10-03 15:18:22
에스티팜, 유럽종양학회서 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

에스티팜, 유럽종양학회서 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 계열사 에스티팜은 13∼17일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 탄키라제(tankyrase) 항암제로 개발 중인 ‘바스로파립’의 임상 1상 세부 결과를 포스터로 발표했다고 25일 밝혔다. 유럽종양학회는 암 연구, 치료 및 환자 치료의 발전을 위한 글로벌 학술대회다. 149개국에서 약 3만4천명이 참석했다. 바스로파립은
권태욱 기자 2024-09-25 10:57:22
2027년 인구 5천200만→3천600만 감소…2명 중 1명은 ‘65세 이상’

2027년 인구 5천200만→3천600만 감소…2명 중 1명은 ‘65세 이상’

약 50년 뒤인 2072년 우리나라 인구는 현재 5천200만명에서 3천600만명에 그칠 것이라는 전망이 나왔다. 저출산·고령화 속도가 국제 추세보다 빠르게 진행되면서 노인 비율은 3위를 기록하고 출산율은 현재의 꼴찌 수준을 유지할 것으로 예측됐다. 통계청은 23일 이런 내용의 ‘2022년 기준 장래인구추계를 반영한 세계와 한국의 인구현황 및 전망’을 발표했다. 세계 인구
연합뉴스 2024-09-23 14:23:26
동아쏘시오홀딩스, 통합보고서 ‘가마솥’ 美 LACP 비전 어워즈 금상 수상

동아쏘시오홀딩스, 통합보고서 ‘가마솥’ 美 LACP 비전 어워즈 금상 수상

동아쏘시오홀딩스는 통합보고서 ‘가마솥’이 미국 커뮤니케이션 연맹(LACP)이 주관하는 ‘2023 LACP 비전 어워즈’에서 금상을 수상했다고 23일 밝혔다. 아쏘시오홀딩스는 지난해 그룹 차원의 지속 가능한 성장 노력과 사회적 가치 창출 성과 등을 담은 통합보고서 ‘가마솥’을 발간했다. LACP 비전 어워즈는 글로벌 마케팅 조사기관인 미국 커뮤니케이션 연맹(
권태욱 기자 2024-09-23 10:31:40
‘초고령 한국’ 30년 뒤 5집 중 1집꼴 ‘8090가구’…4배로 늘어

‘초고령 한국’ 30년 뒤 5집 중 1집꼴 ‘8090가구’…4배로 늘어

앞으로 30년 뒤에는 5집 중 1집꼴로 가구주 연령이 80대 이상일 것으로 전망됐다.급격한 고령화로 노인 1인가구가 늘어난 데다 베이비붐 세대가 대부분 80대 이상으로 진입할 예정이기 때문이다.22일 통계청 국가통계포털(KOSIS)과 '장래가구추계 2022∼2052년'에 따르면 가구주 연령이 80세 이상인 가구는 2022년 119만4천가구에서 2052년 487만6천가구로 늘어날 것으로 예측됐다. 30년간 36
연합뉴스 2024-09-22 11:45:20
협의체 구성 앞두고 곳곳 ‘암초’…“여야의정, 기싸움에 매몰”

협의체 구성 앞두고 곳곳 ‘암초’…“여야의정, 기싸움에 매몰”

의료 공백을 해소하고자 제안된 '여야의정 협의체'가 구성도 되기 전에 곳곳에서 암초에 부딪히고 있다.정부·여당을 중심으로 협의체를 구성해야 한다는 목소리가 커지고 있지만, 의정 간 한 치의 양보도 없는 '치킨게임'이 이어지는 데다 의사단체 내에서는 리더십에도 균열이 가고 있다.이런 상황을 두고 의료계 안팎에서는 국회와 정부, 의사 집단이 '기 싸움'에 매몰돼
연합뉴스 2024-09-22 11:40:33
“3천500억원 숙취해소제 시장 잡아라”…사활건 제약업계

“3천500억원 숙취해소제 시장 잡아라”…사활건 제약업계

국내 제약사들이 숙취해소제 시장 주도권 확보에 사활을 걸었다. 22일 시장조사기업 닐슨아이큐코리아에 따르면 지난해 국내 숙취해소제 시장 규모는 약 3천500억원으로, 2019년에 비해 약 30% 성장한 것으로 나타났다. 글로벌마켓인사이트(GMI)는 전 세계 숙취해소제 시장이 2032년까지 68억달러(한화 약 9조원) 규모로 성장할 것으로 전망했다. 현재 국내 숙취해소제 시장 1위 제품은
권태욱 기자 2024-09-22 08:30:03
유한양행 “美 얀센과 4세대 표적항암제 공동 개발 종료”

유한양행 “美 얀센과 4세대 표적항암제 공동 개발 종료”

유한양행은 미국 제약회사 얀센과의 4세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적항암제 치료제인 ‘타이로신 키나제 억제제(TKI)’ 공동 개발을 종료한다고 20일 밝혔다. 유한양행 관계자는 “렉라자와 리브리반트의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 얀센 측이 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했
권태욱 기자 2024-09-20 09:55:35
한미약품, 이중 억제 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 발표

한미약품, 이중 억제 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 발표

한미약품은 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 EZH1/2 이중 저해제 ‘HM97662’에 대한 연구 성과·현황 등을 해외 학회에서 발표했다고 19일 밝혔다. 한미약품은 지난 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15일부터 18일까지 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662에 대한 연구 성과를 포스터 발표했다. &ls
권태욱 기자 2024-09-19 15:49:08
동아제약 ‘UDCA 1일 최대함량 60㎎’ 가넥트액 출시

동아제약 ‘UDCA 1일 최대함량 60㎎’ 가넥트액 출시

동아제약은 ‘UDCA 1일 최대함량 60㎎ 가넥트액’을 출시했다고 18일 밝혔다. 가넥트액은 ‘간에 액트하다(작용하다)’의 줄임말로, 잦은 야근과 회식으로 지친 현대인들의 피로회복에 도움을 주고자 선보인 제품이다. 표준 제조기준 1일 최대함량인 우루소데옥시콜산(UDCA) 60㎎와 베타인염산염 20㎎을 첨가했다. 또 비타민B1, B2 성분을 생체 이용률이 높은 활성비타민
권태욱 기자 2024-09-18 12:09:36
에스티젠바이오, 송도 생산시설 유럽의약품청 GMP 실사 통과

에스티젠바이오, 송도 생산시설 유럽의약품청 GMP 실사 통과

에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 생산시설이 유럽 의약품청(EMA)의 ‘우수의약품품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를
권태욱 기자 2024-09-11 16:28:55
유한양행, 얀센서 ‘렉라자’ 기술료 804억원 수령

유한양행, 얀센서 ‘렉라자’ 기술료 804억원 수령

유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(수출명 레이저티닙)’의 미국 출시로 6천만 달러(약 806억 원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 11일 공시했다. 이는 유한양행의 지난해 매출 1조 8천590억 원의 2.5%에 해당한다. 렉라자와 얀센의 ‘리브리반트’ 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 상업화를 개시한 데 따른 것이다. 국산 항암제가 FDA 허가
권태욱 기자 2024-09-11 10:13:51
파견 군의관 의료사고 시 의료기관이 2천만원 책임 부담

파견 군의관 의료사고 시 의료기관이 2천만원 책임 부담

인력 부족으로 응급실 운영에 차질이 생긴 병원에 파견된 군의관 등의 과실로 의료사고가 발생하면 해당 병원에서 2천만원까지 배상책임을 부담한다.파견 인력을 받은 의료기관들은 건당 2억원까지 보상이 가능한 단체보험에도 가입한 상태라 병원의 배상 부담도 크지 않을 것으로 보인다.8일 보건복지부에 따르면 지난 4일부터 응급실 등 의료현장에 투입된 군의관 250명 등 대
권태훈 기자 2024-09-08 16:24:53
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