한미약품, 면역조절 항암 신약 美FDA에 임상 1상 신청

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 

이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가한다. 

HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 ‘IL-2 변이체’를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능하다. 이 약은 2022년 9월 국가 신약 개발 과제로 선정된 바 있다. 기존의 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능이 향상됐다는 게 회사측의 설명이다. 

한미약품 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독 요법은 물론 면역관문 억제제 병용때 종양 미세 환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 것으로 기대된다"고 말했다.